एचआईवी ड्रग अमेरिका में पसंदीदा प्रथम-लाइन विकल्प में स्थानांतरित हो गया
टिविका (डॉल्टेग्रावीर) एचआईवी के इलाज में उपयोग की जाने वाली एक इंटीग्रेज अवरोधक- क्लैस एंटीरेट्रोवाइरल दवा है। यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) द्वारा अनुमोदित होने के लिए इंटीग्रेज इनहिबिटर की कक्षा में यह दूसरा स्थान था।
12 अगस्त, 2013 को वयस्कों के साथ-साथ 12 या उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए टीवीसीए को एफडीए लाइसेंसिंग दिया गया था, जो कम से कम 88 एलबीएस (40 किलो) वजन करते थे और पहले इन्हें इंटीग्रेज अवरोधक के साथ इलाज नहीं किया गया था।
(टिविका वर्तमान में 12 वर्ष से कम आयु के बच्चों के लिए अनुमोदित नहीं है हालांकि तीसरे चरण में अपनी सुरक्षा और प्रभावकारिता का आकलन करने के लिए चरण III नैदानिक परीक्षण चल रहे हैं।)
टिविका एक बार-दैनिक, निश्चित खुराक संयोजन दवा, ट्राय्यूमक का एक घटक भी है, जिसमें ड्रग्स अबाकावीर और लैमिवाइडिन शामिल हैं। 22 अगस्त, 2014 को एफडीए द्वारा ट्रायमेक को मंजूरी दे दी गई थी।
नैदानिक अनुसंधान हाइलाइट्स
विकिंग-3 अध्ययन से पता चला है कि 63% वयस्क मरीजों में टिविका प्रभावी था, जिसमें एचआईवी दवाओं के कई वर्गों के प्रतिरोध के साथ प्रभाव पड़ा था, जिसमें इंटीग्रेज इनहिबिटर इन्सेंट्रेस (रेटेलग्रावीर) और एल्विटेग्रावीर (एकल गोली, फिक्स्ड-डोस संयोजन दवा, स्ट्रिबल्ड ) में पाया गया था। ।
सिंगल स्टडी ने खुलासा किया कि एट्रीप्ला (टेनोफोविर + एमिट्रिटाबाइन + efavirenz) की तुलना में प्रतिकूल दवा प्रभावों के कारण टिविका के रोगियों को बंद करने की कम घटनाएं थीं। 48 हफ्तों के बाद, टिविका-आधारित रेजिमेंट पर 2% विषयों ने एट्रीप्ला प्राप्त करने वालों में से 10% बनाम उपचार बंद कर दिया।
मात्रा बनाने की विधि
- वयस्क: 50 मिलीग्राम टैबलेट, एक बार दैनिक
- कुछ इंटीग्रेज अवरोधक-संबंधित प्रतिरोध वाले वयस्क: 50 मिलीग्राम टैबलेट, दो बार दैनिक
- बच्चे 12 और उससे अधिक (वजन 88 एलबीएस / 40 किलो या उससे अधिक): 50 मिलीग्राम टैबलेट, एक बार दैनिक
इसके अतिरिक्त, उन बच्चों के लिए जो सह-प्रशासित सस्टिवा ( efavirenz ) हैं, एटिटिवस (टिप्रनावीर) + नोरवीर (रितोनवीर), लेक्सिवा (फॉस्पार्नेविर) + नोरवीर (रितोनवीर), या रिफाम्पिन, टिविका डोस 50 मिलीग्राम है, जो दो बार दैनिक होता है।
यह अभी तक ज्ञात नहीं है कि क्या टिविका एकीकृत बच्चों में एकीकृत प्रतिरोधी-प्रतिरोधी प्रतिरोध वाले बच्चों में प्रभावी है।
औषध प्रशासन
Tivicay भोजन के साथ या बिना, और दिन के किसी भी समय ले जाया जा सकता है।
आम साइड इफेक्ट्स
सबसे अधिक उल्लेखनीय दुष्प्रभाव (2% या उससे कम मामलों में होने वाले) हैं:
- अनिद्रा
- सरदर्द
- चक्कर आना
- जी मिचलाना
ड्रग इंटरैक्शन या असंगतता
ट्राइकिन (अनियमित दिल की धड़कन) के उपचार में उपयोग की जाने वाली टिकोसिन (डोफेटिलाइड), टिविका के साथ उपयोग के लिए contraindicated है।
संभावित दवा-दवा परस्पर संपर्क से बचने के लिए, अपने डॉक्टर को सलाह दें कि आप निम्न में से कोई भी दवा या पूरक ले रहे हैं:
- Antiretroviral दवा: Sustiva ( efavirenz ), इंटेलेंस (etravirine), Viramun (nevirapine), साथ ही लेक्सिवा (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), या Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir) के संयोजन के संयोजन के साथ
- एंटी-जब्त दवा: ट्राइप्टलल (ऑक्सकारबाज़ेपिन), दिलैंटिन (फेनीटोइन), फेनिटेक (फेन्युटिन), लुमेनल (फेनोबार्बिटल), या कार्बामाज़िन-आधारित दवाएं जैसे कार्बाट्रोल, इक्वेरो, टेगेटोल, टेरिल, या एपिटल
- रिफाम्पिन आधारित एंटीबायोटिक्स: रिफादान, रिफाटर, रिफामेट, रिमैक्टन
- मेटफॉर्मिन-आधारित मधुमेह की दवा: फोर्टमैट, ग्लूकोफेज, ग्लुमेट्ज़ा, रियोमेट
- सेंट जॉन का पौधा
विचार
- मरीजों को टिविकाय शुरू करने के बाद एलर्जी प्रतिक्रिया का अनुभव करना चाहिए तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए। उपचार रोक दिया जाना चाहिए और चिकित्सा उपचार की मांग की जाती है अगर बुखार बुखार, मांसपेशियों या जोड़ों में दर्द, छाले या घाव, लाली या आंखों की सूजन, चेहरे या मुंह की सूजन, या सांस लेने की समस्या हो। मरीजों को जिन्होंने पहले टिविका को अतिसंवेदनशील प्रतिक्रिया का अनुभव किया है, उन्हें लक्षणों के समाधान के बाद दवा के साथ फिर से चुनौती नहीं दी जानी चाहिए।
- एल्यूमीनियम अल्सर के उपचार में एल्यूमीनियम- या मैग्नीशियम युक्त एंटासिड्स या लक्सेटिव्स, लौह की खुराक, कैल्शियम की खुराक, बफर्ड दवाएं, या कैराफेट (sucralfate) का उपयोग करने के दो मिनट पहले या छह घंटे बाद लिया जाना चाहिए।
- किसी भी जिगर की स्थिति के अपने डॉक्टर को सूचित करें जो आपके पास टिविके शुरू करने से पहले हो सकता है। कुछ में जिगर की समस्याओं के लिए जोखिम बढ़ सकता है, खासतौर पर हेपेटाइटिस बी (एचवीबी), हेपेटाइटिस सी (एचसीवी) , या एक पूर्व-मौजूदा जिगर की समस्या वाले लोगों के लिए। लिविसेज लेने वाले व्यक्ति के नियमित रक्त परीक्षण के हिस्से के रूप में लिवर एंजाइमों की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए।
> स्रोत:
यूएस नेशनल लाइब्रेरी ऑफ मेडिसीन। "टिविका (डॉल्तेग्रावीर सोडियम) टैबलेट, फिल्म लेपित।" बेथेस्डा, मैरीलैंड; संशोधित अगस्त 2013।
वीआईवीवी हेल्थकेयर "वीआईवीवी हेल्थकेयर को ट्रायमेक के लिए एफडीए अनुमोदन प्राप्त होता है।" लंदन, इंग्लॆंड; प्रेस विज्ञप्ति 22 अगस्त 2014 जारी की गई।
वाल्म्सले एस .; एंटेला, ए .; क्ल्यूमेक, एन .; और अन्य। "Dolutegravir (डीटीजी; एस / जीएसके 1349572) + abacavir / lamivudine एक बार दैनिक रूप से दसofovir / emtricitabine / efavirenz से बेहतर: 48 सप्ताह के परिणाम - सिंगल (आईएनजी 114467)।" Antimicrobial एजेंटों और कीमोथेरेपी पर 52 वें अंतर्देशीय सम्मेलन। सैन फ्रांसिस्को; 9-12 सितंबर, 2012; सार एच -556 बी।
निकोलस, जी .; ग्रॉसबर्ग, आर .; लैज़ारिन, ए .; और अन्य। "एक इंटीग्रेज अवरोधक-आधारित रेजिमेंट पर असफलता के साथ विषयों में Dolutegravir की एंटीवायरल गतिविधि: वीकिंग -3 से सप्ताह 24 चरण 3 परिणाम।" एचआईवी संक्रमण (एचआईवी 11) में ड्रग थेरेपी पर 11 वीं अंतर्राष्ट्रीय कांग्रेस। ग्लासगो, स्कॉटलैंड; 11-15 नवंबर, 2012; सार O232।