तकनीक - हेपेटाइटिस सी ड्रग सूचना

Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) पुरानी हेपेटाइटिस सी (एचसीवी) संक्रमण के इलाज में उपयोग की जाने वाली निश्चित खुराक संयोजन दवा है। टेक्नीवी समेत तीन एजेंटों को भी दो-गोली एचसीवी थेरेपी, विकीका पाक में बंडल किया जाता है।

18 जुलाई, 2015 को यूएस खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा तकनीक को 18 साल या उससे अधिक उम्र में एचसीवी जीनोटाइप 4 संक्रमण (जीटी 4) के साथ सिरोसिस के बिना अनुमोदित किया गया था।

टेक्नीवी रोगी जीटी 4 क्रोनिक एचसीवी संक्रमण के लिए पहला, मौखिक, इंटरफेरॉन-मुक्त एचसीवी थेरेपी है, एक आबादी पारंपरिक रूप से इलाज के लिए मुश्किल मानी जाती है।

12 अगस्त, 2012 से 1 9 नवंबर, 2013 तक आयोजित चरण IIb परीक्षण में तकनीशियन को पहले इलाज न किए गए ("उपचार भद्दा") रोगियों के 100% की इलाज दर की सूचना मिली थी।

मात्रा बनाने की विधि

दो गोलियां (12.5 मिलीग्राम ओम्बिटसवीर, 75 मिलीग्राम परिटाप्रेवीर, 50 मिलीग्राम रिटोनवीर) रोजाना उच्च वसा या कैलोरी सेवन की आवश्यकता के बिना भोजन के साथ ली जाती है। तकनीक की गोलियां गुलाबी, आइलॉन्ग और फिल्म-लेपित होती हैं, जिसमें "एवी 1" एक तरफ उभरा होता है।

सिफारिशों को निर्धारित करना

टेक्नीवी को 12 सप्ताह के पाठ्यक्रम में रिबाविरिन (वायरल आरएनए संश्लेषण को रोकने के लिए उपयोग की जाने वाली दवा) के साथ निर्धारित किया जाता है। रिबावायरिन की सिफारिश की खुराक वजन पर आधारित है, निम्नानुसार है:

तकनीक के 12 सप्ताह के पाठ्यक्रम को इलाज के लिए विचार किया जा सकता है भद्दा रोगी जो रिबावायरिन सहन करने में असमर्थ है।

आम साइड इफेक्ट्स

टेक्नीवी के उपयोग से जुड़े सबसे आम दुष्प्रभाव (कम से कम 7% रोगियों में होने वाले) हैं:

संक्रमित दवाएं

तकनीक का उपयोग करते समय निम्नलिखित दवाएं भी नहीं ली जानी चाहिए:

विरोधाभास और विचार

मध्यम हेपेटिक हानि वाले रोगियों (चाइल्ड-पुग स्कोर बी) वाले मरीजों के लिए तकनीक की सिफारिश नहीं की जाती है और गंभीर हेपेटिक हानि वाले रोगियों (बाल-पुग स्कोर सी) में contraindicated है।

टेक्नीवी को रोगों में उपयोग के लिए contraindicated किया जाता है, जो कि रितोनवीर (यानी, जिन्होंने स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम या जहरीले एपिडर्मल नेक्रोलिसिस का अनुभव किया है) के बारे में ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में उपयोग के लिए contraindicated है।

जबकि तकनीक पर गर्भावस्था में उपयोग के लिए खुद को संकुचित नहीं किया जाता है, टेक्नीवी और रिबाविरिन का संयोजन गर्भवती महिलाओं या पुरुषों की महिला गर्भवती गर्भावस्था में या नहीं किया जाना चाहिए। स्तनपान कराने के मामले में, पशु अध्ययन में असामान्य भ्रूण विकास नोट की कोई घटना नहीं थी; टेक्नवी के दौरान संभावित लाभ और स्तनपान के प्रतिकूल प्रभावों पर चर्चा करने के लिए विशेषज्ञ परामर्श की सिफारिश की जाती है।

स्रोत:

यूएस खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए)। "एफडीए क्रोनिक हैपेटाइटिस सी जीनोटाइप 4 के इलाज के लिए टेक्नी को मंजूरी देता है।" सिल्वर स्प्रिंग, मैरीलैंड; 24 जुलाई, 2015 को जारी प्रेस विज्ञप्ति।

हेज़ोड, सी .; Asselah, टी .; रेड्डी, आर .; और अन्य। "Ombitasvir प्लस paritaprevir प्लस ritonavir उपचार में रिबाविरिन के साथ या बिना- जीनोटाइप 4 क्रोनिक हेपेटाइटिस सी वायरस संक्रमण (पर्ल-आई) के साथ निष्पक्ष और उपचार-अनुभवी रोगी: एक यादृच्छिक, खुले लेबल परीक्षण।" लैंसेट। 20 जून, 2015; 384 (9986): 2502-2509।