मैविरेट के साथ क्रोनिक हेपेटाइटिस सी का इलाज

नोवेल ड्रग 8 सप्ताह में सभी 6 उपभेदों का इलाज करने में सक्षम है

मैविरेट (ग्लाइकेरावीर, पिब्रेंटसवीर) पुरानी हेपेटाइटिस सी (एचसीवी) संक्रमण के इलाज में उपयोग की जाने वाली एक निश्चित खुराक संयोजन दवा है। मैविरेट में दो अलग-अलग प्रोटीन को अवरुद्ध करके दवाओं का उपयोग किया जाता है जिन्हें वायरस को दोहराने की जरूरत होती है।

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा 18 अगस्त और उससे अधिक वयस्कों के उपयोग के लिए माविरेट को 3 अगस्त, 2017 को मंजूरी दे दी गई थी। शोध से पता चलता है कि दवा एचसीवी उपप्रकार के आधार पर 9 2 प्रतिशत और 100 प्रतिशत के इलाज की दर प्राप्त कर सकती है, जो वर्तमान में हेपेटाइटिस सी उपचार में उपयोग किए जाने वाले अन्य प्रत्यक्ष-अभिनय एंटीवायरल (डीएए) के साथ कम या कम है।

फायदा और नुकसान

मैविरेट सभी छः एचसीवी उपभेदों ( जीनोटाइप ) का इलाज करने में सक्षम है और उन दोनों लोगों में इस्तेमाल किया जा सकता है जो एचसीवी दवाओं के संपर्क में नहीं आये हैं और जो पहले इलाज में विफल रहे हैं। इसके अलावा, दवा का इस्तेमाल मुआवजा सिरोसिस वाले लोगों में किया जा सकता है (जिसमें यकृत अभी भी कार्यात्मक है)।

मैविरेट की इसी तरह की दवाओं पर एक महत्वपूर्ण लाभ है जिसमें यह पुरानी हेपेटाइटिस सी संक्रमण का इलाज आठ सप्ताह तक कम कर सकता है। अन्य सभी दवाओं के लिए नए इलाज वाले मरीजों के लिए कम से कम 12 सप्ताह की आवश्यकता नहीं है। इसमें संयोजन एचसीवी दवा एप्युक्ला शामिल है जो सभी छह जीनोटाइपों के लिए भी स्वीकृत है।

हालांकि, एप्यूक्ला के विपरीत, मैविरेट का उपयोग डीकंपेंसेटेड सिरोसिस वाले व्यक्तियों में नहीं किया जा सकता है (जिनके लीवर काम नहीं कर रहे हैं)।

एक अन्य महत्वपूर्ण अंतर मूल्य है । जबकि एप्युलिया जैसी दवाएं 12 सप्ताह के पाठ्यक्रम (या $ 890 प्रति गोली) के लिए करीब 75,000 डॉलर का थोक मूल्य टैग लेती हैं, मैविरेट को आठ सप्ताह के पाठ्यक्रम (या $ 43 9 प्रति टैबलेट) के लिए 26,400 डॉलर की पेशकश की जाती है।

एचसीवी के साथ संक्रमित 3.9 मिलियन अमेरिकियों के इलाज का विस्तार करने के लिए स्वास्थ्य बीमा कंपनियों को यह समझने के लिए मूल्य अंतर पर्याप्त हो सकता है, जिनमें से अधिकांश को उपचार के अनुमोदन से पहले महत्वपूर्ण यकृत की हानि होने तक इंतजार करना पड़ता है।

सिफारिशों को निर्धारित करना

मैविरेट की सिफारिश की खुराक रोजाना भोजन के साथ तीन गोलियाँ ली जाती है।

प्रत्येक टैबलेट में 100 मिलीग्राम ग्लाइकेरेवियर और 40 मिलीग्राम पिब्रेंटसवीर होता है। गोलियां गुलाबी, आइलॉन्ग-आकार वाली, फिल्म-लेपित होती हैं, और एक तरफ "एनएफटी" के साथ debossed।

थेरेपी की अवधि एचसीवी जीनोटाइप, उपचार अनुभव, और रोगी की जिगर की स्थिति से भिन्न होती है, निम्नानुसार है:

• पहले कोई सिरोसिस के साथ इलाज नहीं किया गया: आठ सप्ताह
• पहले मुआवजा सिरोसिस के साथ इलाज नहीं किया गया: 12 सप्ताह
• पहले एचसीवी जीनोटाइप 1, 2, 4, 5, और 6 के साथ कोई सिरोसिस नहीं था: पिछले थेरेपी के आधार पर आठ से 16 सप्ताह
• पहले एचसीवी जीनोटाइप 1, 2, 4, 5, और 6 के साथ मुआवजा सिरोसिस के साथ इलाज किया गया: पिछले थेरेपी के आधार पर 12 से 16 सप्ताह
• पहले एचआरवी जीनोटाइप 3 के साथ सिरोसिस के साथ या बिना इलाज किया गया: 16 सप्ताह

हेपेटाइटिस सी के साथ लगभग 75 प्रतिशत अमेरिकियों में जीनोटाइप 1 है, जो सबसे प्रचलित है लेकिन इलाज के लिए सबसे कठिन भी है। इसके विपरीत, 20 से 25 प्रतिशत के बीच जीनोटाइप 2 और 3 होते हैं, जबकि केवल एक छोटे मुट्ठी में जीनोटाइप 4, 5, या 6 होते हैं।

दुष्प्रभाव

मैवीरेट जैसी नई पीढ़ी के डीएए की पिछली पीढ़ी के उपचार की तुलना में बहुत कम दुष्प्रभाव हैं, जिनमें से कई दवाओं में पेग्लिलेटेड इंटरफेरॉन ( पेगिनटेफेरॉन ) और रिबाविरिन शामिल हैं । मैविरेट (रोगियों के पांच प्रतिशत से अधिक होने) से जुड़े सबसे आम साइड इफेक्ट्स में शामिल हैं:

• सरदर्द
• थकान
• जी मिचलाना
• दस्त

आम तौर पर, दुष्प्रभाव प्रबंधनीय होते हैं और समय के साथ सुधार करते हैं। वास्तव में, प्री-मार्केट रिसर्च ने निष्कर्ष निकाला कि माविरेट पर एक प्रतिशत से भी कम लोगों ने असहिष्णु दुष्प्रभावों के परिणामस्वरूप उपचार बंद कर दिया।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

आमतौर पर तपेदिक-आधारित दवाओं का उपयोग, आमतौर पर तपेदिक के इलाज के लिए उपयोग किया जाता है, मैविरेट के उपयोग के लिए contraindicated हैं और उपचार की शुरुआत से पहले बंद कर दिया जाना चाहिए। इनमें ब्रांड नाम माइकोबूटिन, रिफाटर, रिफामेट, रिमेक्टेन, रिफाडिन और प्रिफ्टिन के साथ दवाएं शामिल हैं।

अन्य दवाओं को मैविरेट के साथ बातचीत करने के लिए जाना जाता है और या तो रक्त में मैविरेट की एकाग्रता में वृद्धि या कमी हो सकती है।

मैविरेट के साथ उपयोग के लिए निम्नलिखित अनुशंसित नहीं हैं:

• Carbamepazine, दौरे और द्विध्रुवीय विकार का इलाज करने के लिए प्रयोग किया जाता है
• एथिनिल एस्ट्रैडियोल (एस्ट्रोजेन) - जन्म नियंत्रण दवाएं शामिल हैं
• Sustiva (efavirenz) एचआईवी थेरेपी में प्रयोग किया जाता है
• एटोरवास्टैटिन, लवस्टैटिन, और सिम्वास्टैटिन उच्च कोलेस्ट्रॉल का इलाज करने के लिए प्रयोग किया जाता है
• सेंट जॉन का पौधा

लिवर क्षति

मैविरेट गंभीर जिगर की हानि वाले व्यक्तियों में उपयोग के लिए contraindicated है (जैसा कि सी के बाल-पुग स्कोर द्वारा मापा जाता है) और यहां तक ​​कि मध्यम विकार (बाल-पुग बी) वाले किसी भी व्यक्ति के लिए अनुशंसित नहीं है।

जटिलताओं से बचने के लिए चिकित्सा की शुरुआत से पहले लिवर फ़ंक्शन परीक्षण की अनुशंसा की जाती है। बाल परीक्षण के आधार पर यकृत रोग की गंभीरता और विशिष्ट लक्षणों की समीक्षा के आधार पर चाइल्ड-पुग स्कोर भी उपयोगी होता है।

हेपेटाइटिस बी पुनर्सक्रियण

मैविरेट का इस्तेमाल उन लोगों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जिनके पास हेपेटाइटिस बी और हेपेटाइटिस सी दोनों हैं। हेपेटाइटिस बी वायरस (एचबीवी) उपचार के दौरान या उसके तुरंत बाद प्रतिक्रियाशील के लिए जाना जाता है। पुनरावृत्ति के साथ जांदी और जिगर की सूजन के लक्षण हो सकते हैं। अगर उपचार तुरंत बंद नहीं किया जाता है, तो पुनरावृत्ति से जिगर की विफलता और मृत्यु भी हो सकती है।

जबकि एचबीवी संक्रमण मैविरेट के उपयोग को कम नहीं करता है, इसके लिए यकृत एंजाइमों की पुनरावृत्ति के शुरुआती संकेतों की पहचान करने की आवश्यकता होगी।

गर्भावस्था में

जबकि माविरेट गर्भावस्था में contraindicated नहीं है, वास्तविक जोखिम का आकलन करने के लिए थोड़ा मानव नैदानिक ​​डेटा उपलब्ध है। ऐसा कहा जा रहा है कि, पशु अध्ययनों से पता चला है कि गर्भावस्था के दौरान ग्लाइकेरेवीर और पिब्रेंटसवीर का उपयोग भ्रूण असामान्यताओं से जुड़ा हुआ नहीं है, जिसमें स्तनपान के दौरान एक्सपोजर भी शामिल है।

विशेषज्ञ परामर्श की सिफारिश की जाती है कि न केवल उपचार के लाभ और जोखिमों का वजन न करें बल्कि यह निर्धारित करने में सहायता के लिए कि उपचार तत्कालता या कुछ ऐसा है जो वितरण के बाद देरी हो सकती है।

उपचार के दौरान गर्भावस्था को रोकने के लिए, जोड़ों को चिकित्सा के पूरा होने के छह महीने बाद गर्भनिरोधक के कम से कम दो गैर-हार्मोनल तरीकों का उपयोग करने की सलाह दी जाती है। चूंकि एस्ट्रोजेन आधारित जन्म नियंत्रण की अनुशंसा नहीं की जाती है, इसलिए यह देखने के लिए अपने डॉक्टर से बात करें कि प्रोजेस्टिन-केवल मौखिक गर्भनिरोधक उपयुक्त विकल्प हो सकता है या नहीं।

> स्रोत:

> एबी, इंक। "विवरण लिखने की मुख्य विशेषताएं: मौखिक उपयोग के लिए मैविरेट (ग्लाइकेरेवियर और पिब्रेंटसवीर) टैबलेट प्रारंभिक यूएस स्वीकृति: 2017." शिकागो, इलिनोयस; दिसंबर 2017 को अपडेट किया गया।

> फोस्टर, जी .; गेन, ई .; Asatryan, ए एट अल। "अंतराल -3: उपचार में सोफोसबुवीर प्लस डैक्लात्सवीर की तुलना में ग्लाइकेरेवियर / पिब्रेंटसवीर की सुरक्षा और प्रभावकारिता - भरोसेमंद एचसीवी जीनोटाइप 3-संक्रमित रोगियों को सिरोसिस के बिना।" जे हेपेटोल। 2017; 66 (प्रदायक 1): एस 33।

> अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन। "एफडीए हेपेटाइटिस सी के लिए मैविरेट को मंजूरी देता है" सिल्वर स्प्रिंग, मैरीलैंड; 3 अगस्त, 2017 जारी किया गया।