देर से स्टेंट थ्रोम्बिसिस को खत्म करने की खोज
नई स्टेंट तकनीक एक तेज गति से विकसित हो रही है। यहां तक कि हृदय रोग विशेषज्ञों को भी इसे सीधे रखने में परेशानी हो सकती है। यहां विकास के तहत नए प्रकार के स्टेंट पर एक त्वरित प्राइमर है, और क्यों स्टेंट की जरूरत है।
क्या करने के लिए स्टंट का मानना है?
स्टेंट का पूरा उद्देश्य एक एथरोस्क्लेरोटिक प्लेक के एंजियोप्लास्टी के बाद कोरोनरी धमनी (या किसी भी धमनी) में रीस्टोनोसिस को रोकने में मदद करना है ।
एंजियोप्लास्टी के साथ, धमनी में बाधा के क्षेत्र में एक गुब्बारा कैथेटर पारित किया जाता है, और गुब्बारे को पट्टिका को कुचलने और अवरोध से छुटकारा पाने के लिए फुलाया जाता है। एक स्टेंट एक धातु मचान है जो गुब्बारे मुद्रास्फीति के समय तैनात किया जाता है जो यांत्रिक समर्थन देता है, और नव-इलाज वाली धमनी को खोलने में मदद करता है।
स्टेंट प्रौद्योगिकी के प्रारंभिक विकास
जब स्टेंट का पहली बार उपयोग किया जाता था, तो प्रक्रिया के बाद 12 महीनों में लगभग 20% से लगभग 10% तक एंजियोप्लास्टी के बाद रीस्टोनोसिस के खतरे को कम करने में वे सफल रहे। (Restenosis, जब यह होता है, आमतौर पर एक वर्ष के भीतर होता है।)
रीस्टोनोसिस की दर को और भी कम करने के प्रयास में, स्टेंट डेवलपर्स ने स्ट्रिंग की साइट पर ऊतकों के विकास को रोकने के उद्देश्य से ड्रग युक्त पॉलिमर के साथ नंगे धातु के स्टेंट को कोट करना शुरू कर दिया। इन स्टेंट को दवा eluting stents, या डीईएस कहा जाता है। (इसके विपरीत, मूल, गैर-दवा-लेपित स्टेंट, इसके विपरीत, नंगे धातु के स्टेंट, या बीएमएस के रूप में जाना जाने लगा।) डीईएस कई दवाओं, मुख्य रूप से पैक्लिटैक्सेल, सोलोलिमस, या ज़ोटारोलिमस का उपयोग करके विकसित किया गया है।
डीईएस एक साल में लगभग 5-6% तक रीस्टोनोसिस की दर को कम करने में काफी सफल रहा है। हालांकि, डीईएस के कुछ वर्षों के भीतर स्टेंट थेरेपी का "स्वर्ण मानक" बनने के बाद, एक नई समस्या प्रकाश में आई - देर से थ्रोम्बिसिस।
देर थ्रोम्बिसिस की समस्या
स्टेंट थ्रोम्बिसिस स्टेंट के स्थान पर धमनी के भीतर रक्त के थक्के का गठन होता है।
थ्रोम्बिसिस रीस्टोनोसिस से अलग है, जो ऊतक का पुनरुत्थान है। Restenosis निश्चित रूप से एक समस्या है, लेकिन कम से कम जब ऐसा होता है यह धीरे-धीरे घटता है ताकि आम तौर पर इसका इलाज करने का समय हो। इसके विपरीत, स्टेंट थ्रोम्बिसिस अचानक बिना किसी चेतावनी के होता है। स्टेंट थ्रोम्बिसिस आमतौर पर धमनी के पूरे अवसर की ओर जाता है, और इस प्रकार एक मायोकार्डियल इंफार्क्शन (दिल का दौरा) या अचानक मौत का उत्पादन होता है।
प्रारंभिक थ्रोम्बिसिस की समस्या (स्टेंटिंग के कुछ हफ्तों तक होने वाले रक्त के थक्के) को स्टेंटिंग के शुरुआती दिनों में पहचाना गया था, और स्टेंटिंग के कुछ महीनों के लिए शक्तिशाली एंटी-प्लेटलेट थेरेपी को प्रशासित करके सफलतापूर्वक संबोधित किया गया था। बीएमएस के उपयोग के साथ, यह दृष्टिकोण पर्याप्त प्रतीत होता है।
हालांकि, डीईएस के व्यापक उपयोग के कुछ वर्षों के भीतर, देर से स्टेंट थ्रोम्बिसिस की समस्या की खोज की गई - यानी, एक स्टेंट की साइट पर अचानक थ्रोम्बिसिस जो प्रक्रिया के बाद एक या दो साल बाद होती है। देर से स्टेंट थ्रोम्बोसिस प्रारंभिक स्टेंट थ्रोम्बिसिस के रूप में विनाशकारी है। जोखिम को कम करने के लिए, कार्डियोलॉजिस्ट अब स्टेंटिंग के कम से कम एक वर्ष के लिए एंटी-प्लेटलेट थेरेपी लिखते हैं, और यदि संभव हो तो अधिक लंबा (शायद हमेशा के लिए)।
चूंकि मजबूत एंटी-प्लेटलेट दवाओं के उपयोग में जोखिम होता है, देर से स्टेंट थ्रोम्बिसिस के मुद्दे ने एक नए प्रकार के स्टेंट को तैयार करने के लिए स्टेंट डेवलपर्स का नेतृत्व किया है जो इस समस्या को समाप्त करता है या कम से कम कम करता है।
नई स्टेंट टेक्नोलॉजीज
अग्रणी सिद्धांत यह है कि क्यों डीईएस देर से स्टेंट थ्रोम्बिसिस का कारण बन सकता है (जबकि डीईएस इस समस्या का कारण नहीं बनता है) इन स्टेंटों पर इस्तेमाल बहुलक कोटिंग पर केंद्रित है। पॉलिमर कोटिंग का उद्देश्य दवा को जगह में रखना है, और इसे ऊतक वृद्धि और रेस्टोनोसिस को रोकने के लिए धीरे-धीरे सप्ताह या महीनों की अवधि में इसे जारी करना है। एक बार दवा जारी होने के बाद, बहुलक कोई और उद्देश्य नहीं देता है।
शोधकर्ताओं का मानना है कि डीईएस पर बहुलक कोटिंग्स खुद को सूजन प्लेसमेंट की साइट पर सूजन और देरी में वृद्धि कर सकती हैं, इस प्रकार स्टेंट थ्रोम्बिसिस का खतरा बढ़ रहा है।
उन्होंने इस समस्या को हल करने के लिए तीन सामान्य दृष्टिकोण उठाए हैं, और कई कंपनियां अब इन तीनों दृष्टिकोणों को नियोजित करने वाले नए स्टंट विकसित कर रही हैं।
1) "बेहतर" टिकाऊ बहुलक। डीईएस अब अद्यतन बहुलक प्रौद्योगिकी का उपयोग कर उपलब्ध हैं। ये नए बहुलक कम सूजन का कारण बनते हैं, और इलाज के स्थल पर बेहतर ऊतक उपचार की अनुमति देते हैं। ऐसा माना जाता है कि वे देर से थ्रोम्बिसिस के जोखिम को काफी कम करते हैं। ये स्टेंट - जिन्हें आम तौर पर "दूसरी पीढ़ी डीईएस" के रूप में जाना जाता है - अब दुनिया भर में व्यापक रूप से उपयोग में हैं।
2) बायोएबर्सबबल पॉलिमर। डीईएस (अमेरिका में विकसित और निर्मित) यूरोप में कई सालों से उपलब्ध है जो एक बहुलक कोटिंग छोड़कर कई महीनों के भीतर एक पॉलिमर कोटिंग को अवशोषित (गायब) करता है। दूसरे शब्दों में, ये स्टेंट पहले कुछ महीनों के लिए डीईएस के लाभ प्रदान करते हैं (जब रीस्टोनोसिस आम तौर पर होता है), और फिर वे देर से थ्रोम्बिसिस के कम जोखिम के साथ बीएमएस बन जाते हैं। अक्टूबर, 2015 में, सिनर्जी स्टेंट (बोस्टन वैज्ञानिक) अमेरिका में स्वीकृत पहला बायोएबोरर्बलबल पॉलिमर स्टेंट बन गया।
पहली और दूसरी पीढ़ी डीईएस के साथ बायोएबर्सबेल-पॉलिमर डीईएस की तुलना में कई अध्ययन आयोजित किए गए हैं। पहली पीढ़ी के डीईएस की तुलना में, देर से स्टेंट थ्रोम्बिसिस दूसरी पीढ़ी के डीईएस और बायोएबसर्बबल-पॉलिमर डीईएस दोनों के साथ कम हो गया है। हालांकि, इस बिंदु पर कोई संकेत नहीं है कि बायोएबर्सबेल-पॉलिमर डीईएस दूसरी पीढ़ी डीईएस की तुलना में बेहतर प्रदर्शन करता है।
इसके अलावा, कम से कम अब तक, दूसरी पीढ़ी के डीईएस और नए बहुलक डीईएस दोनों को अभी भी एंटी-प्लेटलेट दवाओं के साथ लंबे समय तक चिकित्सा की आवश्यकता है।
3) बायोरेसर्बबल स्टेंट। स्टेंट विकास में हैं जो पूरी तरह से बायोडिग्रेडेबल हैं - यानी, पूरे स्टेंट को पुनः संयोजित किया जाता है और अंत में पूरी तरह से गायब हो जाता है। ऐसा माना जाता है कि प्रक्रिया के बाद नौ से 12 महीने बाद स्टेंटिंग (मचान प्रभाव) द्वारा प्रदान किए गए लाभ अब आवश्यक नहीं हैं - स्टेंट का कोई और उद्देश्य नहीं है। तो क्यों इसे दूर नहीं जाना है? बायोरेसर्बबल स्टेंट के कई संस्करण विकसित किए गए हैं, और सक्रिय नैदानिक परीक्षणों में हैं।
तल - रेखा
स्टेंट टेक्नोलॉजी में आज हम जो अद्भुत इंजीनियरिंग देखते हैं, वह निश्चित रूप से प्रभावशाली है, और ऐसा लगता है कि जल्द या बाद में स्टेंट उपलब्ध होंगे जो दोनों रीस्टोनोसिस और थ्रोम्बिसिस को खत्म करने के करीब आते हैं। लेकिन हमें परिप्रेक्ष्य में कुछ चीजें रखना चाहिए।
सबसे पहले, ये सभी गतिविधियां और स्टेंट टेक्नोलॉजी में इन सभी निवेशों का लक्ष्य दो समस्याओं (रेस्टेंसिस और स्टेंट थ्रोम्बोसिस) को संबोधित करना है जो स्वयं को एंजियोप्लास्टी और स्टेंट के साथ कोरोनरी धमनी रोग (सीएडी) का इलाज करने के हमारे प्रयासों के कारण होते हैं। अगर हमें इस तरह की प्रक्रिया को पहले स्थान पर करने की "आवश्यकता" नहीं है, तो इस तरह के बड़े पैमाने पर प्रयास आवश्यक नहीं होगा।
और दूसरा, जबकि कार्डियोलॉजिस्ट सीएडी के लिए आक्रामक उपचार की सिफारिश करने के लिए बहुत जल्दी हो गए हैं, हमें यह ध्यान में रखना चाहिए कि स्थिर सीएडी वाले अधिकांश मरीजों में दिल के दौरे या मौत के खतरे को कम करने के लिए वास्तव में स्टंट को दिखाया नहीं गया है। इससे पहले कि आप एक स्टेंट से सहमत हों, आपको अपने डॉक्टर से बात करने की ज़रूरत है कि क्या एक स्टेंट वास्तव में आपके भविष्य के लिए सहायक होगा या इसके बजाय आप केवल आपके पास पहले से ही एक पुरानी पुरानी प्रबंधन समस्या जोड़ रहे हैं।
सूत्रों का कहना है:
बैंगलोर एस, टोकलू बी, एमोरोसो एन, एट अल। दुर्लभ धातु स्टेंट, टिकाऊ बहुलक दवा eluting stents, और कोरोनरी धमनी रोग के लिए biodegradable बहुलक दवा eluting stents: मिश्रित उपचार तुलना मेटा-विश्लेषण। बीएमजे 2013; 347: f6625।
नवरासे ईपी, तंदजंग के, क्लेसेन बी, एट अल। नैदानिक अभ्यास में पहली और दूसरी पीढ़ी टिकाऊ बहुलक दवा eluting stents और biodegradable बहुलक biolimus eluting stents की सुरक्षा और प्रभावकारिता परिणाम: व्यापक नेटवर्क मेटा-विश्लेषण। बीएमजे 2013; 347: f6530।
Stefanini जीजी, Byrne आरए, Serruys पीडब्ल्यू, et al। बायोडिग्रेडेबल पॉलिमर ड्रग-एलिटिंग स्टेंट परिक्रोनिक कोरोनरी हस्तक्षेप से गुजर रहे मरीजों में 4 साल में स्टेंट थ्रोम्बिसिस का खतरा कम हो जाता है: आईएसएआर-टेस्ट 3, इस्सार-टेस्ट 4 और लीडर यादृच्छिक परीक्षणों से व्यक्तिगत रोगी डेटा का पूल विश्लेषण। यूरो हार्ट जे 2012; 33: 1214।