यूएस फार्मास्यूटिकल्स विशिष्ट रूप से प्रतिस्पर्धा से बचाया गया
कुछ इस तथ्य से बहस कर सकते हैं कि एचआईवी दवाएं महंगे हैं। वास्तव में, रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) के अनुसार, एचआईवी के साथ रहने वाले व्यक्ति को जल्दी इलाज शुरू करने के लिए लगभग $ 250,000 की आजीवन लागत का सामना करना पड़ेगा, और यह सिर्फ उनकी गोलियों के लिए ही है। लागत शायद ही आश्चर्यजनक हो सकती है कि त्रिम्यूक जैसे मानक तीन-इन-वन विकल्प में प्रति माह $ 2,600 से अधिक की थोक कीमत है।
अन्य संयोजन उस से अधिक अच्छी तरह से हैं।
इसके बावजूद, आप अक्सर इन दवाओं की कीमत के खिलाफ सार्वजनिक चिल्लाहट के रास्ते में ज्यादा नहीं सुनते हैं। और ऐसा इसलिए है क्योंकि कई लोग अपनी एचआईवी दवाओं को कम से कम कुछ हिस्सों में, बीमा या विभिन्न सरकारी और निजी सब्सिडी से भुगतान करते हैं।
एक ही सांस में, दूसरों को आश्चर्य की बात है कि एंटीरेट्रोवाइरल दवाएं अमेरिका में इतनी भारी कीमत टैग कैसे ले सकती हैं जब हम सुनते हैं कि जेनेरिक संस्करण न केवल विदेशों में उपलब्ध हैं बल्कि 2000 प्रतिशत से भी कम खर्च करते हैं जो हम यहां भुगतान कर रहे हैं।
अमेरिका में जेनेरिक एचआईवी दवाओं की आभासी अनुपस्थिति के कारण एक बार सरल और उलझन में हैं, जिसमें विज्ञान, राजनीति और अच्छे, पुराने रूप से लाभ शामिल हैं। इन अंतर्निहित मुद्दों को अलग करके, हम एचआईवी और हेल्थकेयर उद्योग के साथ उपभोक्ताओं दोनों के सामने आने वाली चुनौतियों का बेहतर अर्थ बना सकते हैं।
जब एडवांसिंग साइंसेज हैम्पर जेनेरिक ड्रग डेवलपमेंट
आम तौर पर, जब एक दवा का पेटेंट समाप्त हो जाता है (पेटेंट को पहली बार दायर करने के 20 साल बाद), उस दवा की प्रतिलिपि बनाने का अधिकार किसी भी व्यक्ति के लिए खुला होगा जो सामान्य संस्करण बनाने का विकल्प चुनता है।
जेनेरिक का लक्ष्य मूल उत्पाद के साथ प्रतिस्पर्धा करना है, अधिक खिलाड़ियों को अधिक प्रतिस्पर्धा और अधिक लागत, कम लागत से अधिक है।
तो हमने इसे एचआईवी दवाओं के साथ क्यों नहीं देखा है? आखिरकार, एंटीरेट्रोवाइरल की लंबी सूची के लिए पेटेंट या तो समाप्त हो गए हैं या जल्द ही समाप्त हो गए हैं, जिनमें सस्टिवा (efavirenz) और tenofovir (TDF) जैसी पूर्व "सुपरस्टार" दवाएं शामिल हैं।
लेकिन जब आप खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) की रजिस्ट्री की जांच करते हैं, तो सामान्य फॉर्मूलेशन केवल छह दवा एजेंटों के लिए जमा और अनुमोदित किया गया है। इनमें से एक तिहाई अमेरिका (स्टीवुडिन और डीडानोसिन) में एचआईवी के इलाज में अक्सर उपयोग किया जाता है, जबकि दो (अबाकावीर और लैमिवाइडिन) सभी पक्षों से बाहर हो रहे हैं।
और इसमें एचआईवी अंतरिक्ष में जेनेरिक निर्माताओं का सामना करने वाली चुनौतियों में से एक है: तेजी से बदलते विज्ञान कुछ दवा एजेंटों को अप्रचलित बना सकते हैं।
वानिंग डिमांड जेनेरिक प्रतिस्पर्धा को कम करता है
उदाहरण के लिए, रेस्क्रिप्टर (डेलावार्डिन) और एटिटिवस (टिप्रनावीर), दो ठीक एचआईवी दवाएं जिनका पेटेंट क्रमश: 2013 और 2015 में समाप्त हो गया। जबकि दोनों अभी भी एचआईवी के इलाज में उपयोग किए जाते हैं, अन्य, नई पीढ़ी वाली दवाएं (विशेष रूप से इंटीग्रेट इनहिबिटर) को पसंदीदा स्थिति दी गई है। इस बीच, इन दवाओं को वैकल्पिक स्थिति में डाउनग्रेड कर दिया गया है।
नतीजतन, अन्य उपचार विफल होने पर रेस्क्रिप्टर और एटिटिवस को अक्सर "पतन-पीठ" के रूप में उपयोग किया जाएगा। वॉल्यूम बिक्री के कम आश्वासन होने पर निर्माताओं ने जेनेरिक उत्पादन में कूदने के लिए अकेले प्रोत्साहन को कम किया है।
इसी प्रकार, जबकि टीडीएफ जैसी दवा अभी भी दुनिया में सबसे ज्यादा व्यापक रूप से उपयोग की जा रही है, एक बेहतर संस्करण जिसे टेनोफॉवियर अलाफेनामाइड (टीएएफ) कहा जाता है- 2016 में पेश किया गया था जैसे कि टीडीएफ का पेटेंट समाप्त हो गया था।
एक षड्यंत्र शायद? वास्तव में, यह नहीं दिया गया कि नया रूप बहुत कम दुष्प्रभाव और उच्च, स्थिर-राज्य रक्त एकाग्रता के स्तर प्रदान करता है (जिसका अर्थ है कि दवा आपके सिस्टम में अधिक समय तक रहती है)। अंत में, टीएएफ एक उत्कृष्ट दवा है जो विशेष रूप से टीडीएफ की आपूर्ति करेगी, खासकर नए संयोजन टैबलेट में।
तो, क्या इसका मतलब है कि हम जल्द ही टीडीएफ के सामान्य रूपों को कभी नहीं देख पाएंगे? ज्यादातर मानते हैं कि हम करेंगे। यहां तक कि कमजोर मांग के मुकाबले, एक टीडीएफ जेनेरिक अभी भी मौजूदा एचआईवी रेजिमेंट में एक जगह है और दवाइयों की लागत को कम करने के इच्छुक बीमाकर्ताओं और अन्य प्रदाताओं द्वारा आक्रामक रूप से गले लगाया जा सकता है। और, आखिरकार, बाजार में अधिक सामान्य प्रतिस्पर्धी हैं, कीमतें कम हो जाएंगी।
यह निश्चित रूप से एपज़िकॉम के जेनेरिक संस्करण के साथ मामला रहा है, जिसमें दो-एक-एक विकल्प है जिसमें अबाकावीर और लैमिवाइडिन शामिल हैं। दोनों दवा घटकों के साथ अभी भी पहली लाइन थेरेपी के लिए सिफारिश की गई है, चार निर्माता जेनेरिक बैंडवैगन पर कूद गए हैं और ब्रांड नाम संस्करण के 70 प्रतिशत तक की बचत प्रदान करने में कामयाब रहे हैं।
जेनेरिक प्राइस दबाव से बचाए गए एचआईवी ड्रग मैन्युफैक्चरर्स
अमेरिकी एचआईवी दवा निर्माताओं जेनेरिक कंपनियों से थोड़ा प्रतिस्पर्धी दबाव रखने की अनूठी स्थिति में हैं जो अन्यथा उनकी ऊँची एड़ी पर फिसल सकते हैं।
सबसे पहले, एक-गोल विकल्पों के उपभोक्ता मांग ने अलग-अलग गोलियों को बाद में चरण के थेरेपी में कुछ भी कम आकर्षक बना दिया है। आश्चर्य की बात नहीं है कि इन संयोजनों में से कई के लिए पेटेंट अपने जीवनकाल के अंत में कहीं भी नहीं हैं, कुछ ट्रुवाडा (टीडीएफ प्लस एट्रिकिटैबाइन) जैसे कुछ 2021 में समाप्त होने के कारण हैं।
इसलिए यदि जेनेरिक निर्माताओं के लिए अलग-अलग दवा घटक उपलब्ध हैं, तो उपभोक्ता अक्सर ब्रांड नाम संयोजन टैबलेट का चयन करेगा (जब तक कि, बीमाकर्ता उन्हें अन्यथा करने के लिए मजबूर नहीं करता)।
लेकिन, उपभोक्ता मांग के मुद्दे से भी परे, अमेरिका में प्रतिस्पर्धी खेल मैदान लंबे समय से गैर-जेनेरिक एचआईवी दवा निर्माता की दिशा में फंस गया है। यह इस तथ्य के लिए बड़े पैमाने पर है कि अमेरिकी सरकार आज एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं का सबसे बड़ा खरीदार है।
संघीय अनिवार्य एड्स ड्रग असिस्टेंस प्रोग्राम (एडीएपी) के माध्यम से , राज्य सरकारों को सीधे थोक विक्रेताओं से एचआईवी दवाएं खरीदने का निर्देश दिया जाता है। कीमतें फेडरल 340 बी ड्रग प्राइसिंग प्रोग्राम के माध्यम से निर्धारित की जाती हैं, जो औसत थोक मूल्य 60 से 70 प्रतिशत तक कहीं भी छूट देती है। छूट में फैक्टरिंग के बाद, ब्रांड नाम दवाएं हमेशा अपने सामान्य समकक्ष से सस्ता होने लगती हैं।
फार्मास्यूटिकल्स को बचाने वाला एक अन्य कारक वह तरीका है जिसमें उपचार किया जाता है। निजी स्वास्थ्य बीमा के विपरीत, एडीएपी उपचार विकल्प पूरी तरह से स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग द्वारा जारी दिशानिर्देशों द्वारा निर्देशित किया जाता है, जो वर्तमान में सभी में एक संयोजन टैबलेट रखता है- पेटेंट द्वारा संरक्षित बहुत ही दवाएं- पहली पंक्ति चिकित्सा में पसंदीदा विकल्प के रूप में ।
अंत में, यह इन निर्देशों को चलाने "संलयन" नहीं है। अध्ययनों ने लंबे समय से दिखाया है कि एक गोलियों के थेरेपी के लोग कई गोलियां लेने वालों की तुलना में अनुवर्ती रहने की अधिक संभावना रखते हैं। यह बदले में, निरंतर वायरल दमन की उच्च दर में अनुवाद करता है, जिसका अर्थ है कि वायरस दोहराने में असमर्थ है और आप दवा प्रतिरोध विकसित करने की बहुत कम संभावना है।
उचित या नहीं, ये नीतियां गैर-जेनेरिक निर्माता का समर्थन नहीं कर सकती हैं, जिससे जेनेरिक कंपनियों के लिए किसी भी चीज़ पर प्रतिस्पर्धा करने के लिए इसे और अधिक कठिन बना दिया जा सकता है।
अपनी बाजार स्थिति को आगे बढ़ाने के लिए, लगभग सभी ब्रांड नाम निर्माताओं ने उन लोगों को वित्तीय सहायता प्रदान करने पर सहमति व्यक्त की है जो सह-वेतन सहायता के रूप में या बीमा के लिए अर्हता प्राप्त करने वालों के लिए देखभाल की सब्सिडीकरण के रूप में अपनी दवाओं का जोखिम नहीं उठा सकते हैं। यह एक पेशकश है जेनेरिक निर्माताओं को मैच के लिए मुश्किल से दबाया जाता है।
लेकिन, इन प्रोत्साहनों के रूप में मूल्यवान हैं, फिर भी वे अमेरिका के बाहर उपलब्ध दवाओं की तुलना में एचआईवी दवाओं की आम तौर पर उच्च लागत को संबोधित नहीं करते हैं
विदेशी मूल्य निर्धारण अनुसंधान और विकास के दावों को चुनौती देता है
बड़ी फार्मा आपूर्ति श्रृंखला एक वैश्विक उद्यम है जो अमेरिकी सीमाओं से काफी आगे बढ़ता है। यह न केवल उभरते बाजारों के केंद्र में इन कंपनियों को स्थानांतरित करता है जहां एचआईवी जैसी बीमारियां प्रचलित हैं, यह उन्हें अपने उत्पादों के बौद्धिक अधिकारों पर कुछ नियंत्रण बनाए रखने का अवसर प्रदान करती है।
यह भारत जैसे देशों में विशेष रूप से सच है, जिनके कानून पेटेंट के बावजूद महत्वपूर्ण एचआईवी दवाओं के उत्पादन की अनुमति देते हैं। नतीजतन, भारत आज विकासशील देशों के लिए जेनेरिक एंटीरेट्रोवायरल का एक प्रमुख आपूर्तिकर्ता है, दवाएं जो मूल रूप से मूल रूप से रासायनिक रूप से समान नहीं हैं बल्कि उन्हें एफडीए द्वारा व्यक्तिगत रूप से अनुमोदन दिया गया है।
इस प्रकार, दक्षिण अफ्रीका में खुदरा काउंटर पर लगभग $ 50 के लिए एट्रीप्ला का एक सामान्य संस्करण खरीद सकता है, जबकि आपके स्थानीय वालग्रीन्स या सीवीएस में $ 2,500 से अधिक की थोक कीमत का सामना करना पड़ रहा है।
दवा उद्योग ने लंबे समय से जोर दिया है कि यह असमानता अनुसंधान और विकास (आर एंड डी) की अत्यधिक लागत का परिणाम है, जो न केवल वर्षों ले सकती है बल्कि अरबों डॉलर में अच्छी तरह से पहुंच सकती है। सतह पर, यह एक उचित दावा है कि बायोफार्मा और अकादमिक शोध सुविधाओं के केंद्र के बीच अमेरिका में प्रारंभिक आर एंड डी का बड़ा हिस्सा होता है।
पेटेंट कानूनों से पहले, फार्मा का तर्क है कि भारत जैसे देश कम लागत वाली जेनरिक पर लाभ कमा सकते हैं क्योंकि उन्हें आर एंड डी निवेश से बोझ नहीं है। इसके विपरीत, फार्मास्युटिकल दिग्गजों में ऐसी लक्जरी नहीं है, और, डिफ़ॉल्ट रूप से, न ही उनके ग्राहक करते हैं।
एफडीए के मुताबिक, विडंबना यह है कि अमेरिकी निर्मित दवाओं में 80 प्रतिशत तत्व और सभी तैयार दवाओं का 40 प्रतिशत भारत और चीन जैसे देशों से आता है। और, दावों के बावजूद कि भारत पेटेंट को छेड़छाड़ करके हत्या कर रहा है, भारतीय दवा उद्योग के लिए वार्षिक कारोबार कुल वैश्विक उद्योग राजस्व का मात्र 2 प्रतिशत का प्रतिनिधित्व करता है।
इसके अलावा, कई अमेरिकी फार्मास्यूटिकल्स भारत जेनेरिक उद्योग में अच्छी तरह से पके हुए हैं, जिनमें पेंसिल्वेनिया स्थित माइलान भी शामिल है, जिसने 2007 में जेट्रिक्स लेबोरेटरीज के बहुसंख्यक स्वामित्व को खरीदा, जेनेरिक दवाओं में सक्रिय सक्रिय दवा सामग्री (एपीआई) का एक शीर्ष भारतीय उत्पादक। खरीद ने माइलान को आज दुनिया की चौथी सबसे बड़ी जेनेरिक दवा कंपनी बनने में मदद की।
इसी प्रकार, ग्लोबल ड्रग्स विशाल ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन (जीएसके) हाल ही में, दक्षिण अफ्रीका स्थित फार्मास्यूटिकल असपेन फार्माकेयर में एक प्रमुख हितधारक था, जो जेनेरिक एचआईवी दवाओं के महाद्वीप के अग्रणी उत्पादकों में से एक है। 200 9 में गठित रिश्ते ने जीएसके को एचआईवी दवा की टोकरी को एस्पन को लाइसेंस देने की इजाजत दी, जिसमें तत्कालीन पावरहाउस संयोजन टैबलेट, कम्बीवायर भी शामिल था। इसने जीएसके को अफ्रीका में अपनी जेनेरिक एचआईवी दवाओं की बिक्री से लाभ में हिस्सा लेने की इजाजत दी, जबकि अमेरिका में समान, गैर-जेनेरिक संस्करणों के लिए उच्च टिकट मूल्य बनाए रखा गया।
2016 में, जीएसके ने 1.9 अरब डॉलर के मुनाफे के लिए एस्पेन फार्माकेयर में अपना 16 प्रतिशत हिस्सा बेचा। यह उसी वर्ष में Combivir की समाप्ति के साथ हुआ।
यह वफादार वकालतियों द्वारा याद नहीं किया गया था, जिन्होंने तर्क दिया कि इस तरह के प्रथाएं भेदभावपूर्ण हैं। एक तरफ, माइलान जैसी अमेरिकी कंपनी विकासशील दुनिया के लिए सस्ते, सामान्य एचआईवी दवाओं का उत्पादन कर सकती है, जिसे वे अमेरिका में नहीं बेच सकते हैं, दूसरी तरफ जीएसके जैसे बहुराष्ट्रीय विशालकाय अनिवार्य रूप से "इसके केक ले सकते हैं और इसे खा सकते हैं" अमेरिकी उपभोक्ताओं को अनिवार्य रूप से अपने स्वयं के एफडीए-अनुमोदित, जेनेरिक एचआईवी दवाओं तक पहुंचने से रोकना।
उपभोक्ता के रूप में मैं क्या कर सकता हूं?
अन्य देशों से अमेरिका में दवाइयों की सीमा पार बिक्री एक बेहद विवादास्पद मुद्दा बनी हुई है, लेकिन एक ऐसा है कि कई अमेरिकी उपभोक्ता आगे बढ़ते रहते हैं। कनाडा एक प्रमुख उदाहरण है, जो उन लोगों से आलोचना करते हैं जो दावा करते हैं कि देश की लोकप्रिय ऑनलाइन फ़ार्मेसियां अमेरिका में अस्वीकृत दवाओं के अवैध आयात से लाभप्रद हैं
आलोचनाएं आधे दाएं और आधा नहीं हैं। वास्तविक राजस्व के संदर्भ में, ऑनलाइन कनाडाई फार्मेसियों ने प्रति वर्ष 80 मिलियन डॉलर से अधिक की बिक्री की रिपोर्ट की है, जो कि 2015 में अमेरिका में 425 अरब डॉलर की बिक्री की तुलना में शायद ही कभी खतरे में पड़ सकता है।
इस बीच, दवाओं के व्यक्तिगत आयात के संबंध में कानून पूरी तरह से एक और मामला है जो कि विरोधाभासी हो सकता है।
एफडीए नियमों के मुताबिक, व्यक्तिगत प्रयोजनों के लिए व्यक्तियों को किसी भी दवा को अमेरिका में आयात करने के लिए अवैध नहीं है जब तक कि वे निम्नलिखित विशेष परिस्थितियों का पालन न करें:
- दवा एक गंभीर स्थिति के लिए उपयोग के लिए है जिसके लिए अमेरिका में उपचार उपलब्ध नहीं है
- अमेरिकी उपभोक्ताओं को दवा का वाणिज्यिक प्रचार नहीं किया गया है।
- दवा उपयोगकर्ता को एक अनुचित स्वास्थ्य जोखिम का प्रतिनिधित्व नहीं करती है।
- दवा आयात करने वाला व्यक्ति लिखित रूप में सत्यापित करता है कि यह अपने स्वयं के उपयोग के लिए है, और डॉक्टर को निर्धारित करने के लिए संपर्क जानकारी प्रदान करता है या साबित करता है कि उत्पाद दूसरे देश में इलाज जारी रखने के लिए है।
- व्यक्ति तीन महीने की आपूर्ति से अधिक आयात नहीं करता है।
यह गंभीर रूप से नए आने वाले आप्रवासियों या दवाओं को आयात करने के लिए गंभीर, अप्रत्याशित बीमारी वाले अन्य लोगों को छोड़ देता है।
बेशक, यह है कि नियम इस बात पर आधारित थे कि एफडीए, अपने शब्दों में, "उन दवाओं की सुरक्षा और प्रभावशीलता सुनिश्चित नहीं कर सकता है, जिन्हें उन्होंने मंजूरी नहीं दी है।" तथ्य यह है कि विकासशील देशों में उपयोग की जाने वाली जेनेरिक एचआईवी दवाओं में से अधिकांश एफडीए-अनुमोदित हैं, एजेंसी या अमेरिकी सांसदों को वर्तमान कानूनों को बदलने से नहीं रोका गया है।
क्या इसका मतलब यह है कि अमेरिका में एचआईवी वाले उपभोक्ताओं के पास कुछ विग्गल रूम है जब विदेशों से एंटीरेट्रोवायरल दवाओं को आयात करने की बात आती है? शायद नहीं, यह देखते हुए कि एचआईवी दवा निर्माताओं द्वारा वित्त पोषित किए गए कोपे सहायता कार्यक्रम (सीएपी) और रोगी सहायता कार्यक्रम (पीएपी) समेत बीमारी वाले लोगों के लिए affordability में सुधार करने के लिए कई तंत्र हैं।
और वह, शायद, सभी का सबसे बड़ा विडंबना है। यहां तक कि जब लोग सीएपी और पीएपी के माध्यम से कम लागत वाली दवाओं तक पहुंचने में सक्षम होते हैं, तब भी फार्मास्यूटिकल्स का लाभ बहुत अधिक लाभ होता है।
गैर-लाभकारी एड्स हेल्थकेयर फाउंडेशन (एएचएफ) के मुताबिक, इन बेहद प्रशंसनीय कार्यक्रमों को शायद ही कभी दान माना जा सकता है क्योंकि निर्माताओं को दान की गई दवाओं की उत्पादन लागत से दोगुना कर कटौती का दावा कर सकते हैं जबकि सभी उपलब्ध एडीएपी प्रभावी ढंग से निकालने के लिए उच्च कीमतों को बनाए रखना धन। इस प्रकार, सीएपी और पीएपी न केवल दवा कंपनियों के लिए लाभदायक हैं बल्कि कमजोर आकर्षक हैं।
यह अधिक हो सकता है क्योंकि अधिक दवाएं पेटेंट समाप्ति तिथि तक पहुंचती हैं, जेनेरिक दवा निर्माण में अधिक भागीदारी को प्रोत्साहित करती हैं। तब तक, अधिकांश अमेरिकी उपभोक्ताओं को उनकी महंगी एचआईवी दवाओं के उच्च बोझ को कम करने के लिए सब्सिडी-एडीएपी, सीएपी, पीएपी, बीमा की मौजूदा श्रेणियों पर भरोसा करना होगा।
> स्रोत:
> बिजनेस वायर "रोगी सहायता घोटाला - एड्स ड्रग कंपनी 'चैरिटी' कार्यक्रम विफल मरीजों, फिर भी उद्योग को टैक्स ब्रेक में लाखों प्रदान करते हैं, एएचएफ कहते हैं।" ऑनलाइन 2 अगस्त, 2011 को प्रकाशित।
> फार्नहम, पी .; गोपालप्पा, सी .; संसॉम, एस .; और अन्य। "संयुक्त राज्य अमेरिका में एचआईवी संक्रमित व्यक्तियों के लिए जीवन और जीवन के अनुमानों के जीवनकाल के प्रावधानों के अपडेट: देर से बनाम प्रारंभिक निदान और देखभाल में प्रवेश।" एक्वायर्ड इम्यून डेफिसिएंसी सिंड्रोम के जर्नल। अक्टूबर 2013: 64: 183-18 9।
> लंदन स्टॉक एक्सचेंज। "ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन शेष एस्पेन शेयरों की बिक्री पूरी करती है।" लंदन, इंग्लॆंड; नियामक दस्तावेज 1740 एल; 2 9 सितंबर, 2016।
> राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान (एनआईएच)। "एचआईवी -1-संक्रमित वयस्कों और किशोरावस्था में एंटीरेट्रोवायरल एजेंटों के उपयोग के लिए दिशानिर्देश - परिशिष्ट बी: ड्रग लक्षण टेबल्स (एंटीरेट्रोवायरल ड्रग्स का मासिक सुझाया गया थोक मूल्य)।" रॉकविले, मैरीलैंड; अप्रैल 2016
> यूएस खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए)। "एचआईवी संक्रमण के इलाज में प्रयुक्त एंटीरेट्रोवायरल दवाओं के स्वीकृत जेनेरिक फॉर्मूलेशन।" सिल्वर स्प्रिंग, मैरीलैंड; 4 फरवरी, 2014।