स्थिर एंजिना के लिए वास्तव में उपयोगी स्टेंट हैं?

आपके लिए ऑर्बिटा परीक्षण का क्या अर्थ होना चाहिए

नवंबर 2017 में, लैंसेट में एक अद्वितीय नैदानिक ​​परीक्षण के नतीजों की सूचना मिली, तुरंत कार्डियोलॉजी की दुनिया को उथल-पुथल में फेंक दिया। ऑर्बिटा परीक्षण ने स्टैंट्स के साथ स्थिर एंजिना के इलाज की प्रभावशीलता के संबंध में तीन दशकों के हृदय विज्ञान सिद्धांत को चुनौती दी। स्टेंट, ऑर्बिटा परीक्षण समाप्त हुआ, शम प्रक्रिया की तुलना में स्थिर एंजिना में कोई मापनीय नैदानिक ​​सुधार की पेशकश नहीं की गई।

क्या यह हो सकता है कि लाभ कार्डियोलॉजिस्ट ने इस समय स्टेंट को जिम्मेदार ठहराया है वास्तव में प्लेसबो प्रभाव से ज्यादा कुछ नहीं है? रातोंरात युद्ध लाइनों में बने विशेषज्ञ। एक समूह ने घोषणा की कि ऑर्बिटा परीक्षण स्थिर एंजिना के लिए स्टेंटिंग के अभ्यास को समाप्त करना चाहिए। विशेषज्ञों के दूसरे समूह ने जोर देकर कहा कि ओर्बिटा परीक्षण, दिलचस्प होने पर, मोटे तौर पर त्रुटिपूर्ण था, और नैदानिक ​​अभ्यास को बिल्कुल नहीं बदला जाना चाहिए।

यह एकत्रित युद्ध ऐसा लगता है जिसे कई सालों तक हल नहीं किया जाएगा। यह, ज़ाहिर है, नैदानिक ​​विज्ञान कैसे आगे बढ़ता है। हमारे लिए सवाल यह है: आज एक व्यक्ति जो स्थिर एंजिना से निपट रहा है (जबकि विशेषज्ञ अभी भी झगड़ा कर रहे हैं) अब क्या करना चाहिए?

यदि हम वापस कदम उठाते हैं और उपलब्ध डेटा पर एक उद्देश्य को देखते हैं, तो यह पता चलता है कि स्थिर एंजिना के इलाज के लिए दृष्टिकोण के साथ आने के लिए मुश्किल नहीं है, और यह भी नैदानिक ​​परीक्षणों (ओआरबीआईटीए सहित) से सबूत फिट बैठता है यह आज मौजूद है।

स्थिर एंजिना के लिए स्टेंट

स्टेंट तार-जाल स्ट्रेट होते हैं जिन्हें एंजियोप्लास्टी प्रक्रिया के दौरान अवरुद्ध धमनी के भीतर विस्तारित किया जाता है। एंजियोप्लास्टी में , अवरोध से छुटकारा पाने के लिए एथेरोस्क्लेरोटिक प्लेक की साइट पर एक गुब्बारा फुलाया जाता है। धमनी को खुले रखने के लिए स्टेंट को एक साथ तैनात किया जाता है।

एंजियोप्लास्टी प्लस स्टेंटिंग अक्सर डॉक्टरों द्वारा "percutaneous कोरोनरी हस्तक्षेप" या पीसीआई के रूप में जाना जाता है।

पीसीआई कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग , एक खुली दिल की सर्जरी प्रक्रिया के लिए कम आक्रामक विकल्प के रूप में विकसित किया गया था। चूंकि पीसीआई विकसित किया गया था, बायोन सर्जरी के साथ इलाज करने वाले कोरोनरी धमनी रोग वाले मरीजों का अनुपात काफी कम हो गया है।

ऐसे समय होते हैं जब पीसीआई का उपयोग करना महत्वपूर्ण रूप से महत्वपूर्ण होता है। तत्काल पीसीआई तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम (एसीएस) से पीड़ित लोगों के परिणामों में काफी सुधार करता है - एक कोरोनरी धमनी के तीव्र अवरोध के कारण जीवन-धमकी देने वाली समस्याओं की एक श्रृंखला। एसीएस के कारण होने वाले तीन नैदानिक ​​सिंड्रोम में अस्थिर एंजेना , एसटी-सेगमेंट एलिवेशन मायोकार्डियल इंफार्क्शन (एसटीईएमआई) , और गैर-एसटी-सेगमेंट एलिवेशन मायोकार्डियल इंफार्क्शन (एनएसटीईएमआई) शामिल है । इनमें से कई सिंड्रोम के लिए, पसंद के उपचार के रूप में, कई नैदानिक ​​परीक्षणों द्वारा, तेजी से पीसीआई स्थापित किया गया है।

कई सालों तक, अधिकांश लोगों के लिए स्टेंटिंग भी पसंद का इलाज था, जिनके पास कोरोनरी धमनी में अधिक पुरानी, ​​निश्चित, आंशिक अवरोध के कारण स्थिर एंजिना-एंजिना थी। इन लोगों में पीसीआई से राहत मिली एंजिना सभी के लिए स्पष्ट थी, और यह माना जाता था कि उन्हें दिल के दौरे के बाद भी कम जोखिम होगा।

फिर, 2000 के उत्तरार्ध में, कोर्स परीक्षण ने दिखाया कि आक्रामक चिकित्सा चिकित्सा की तुलना में पीसीआई ने वास्तव में स्थिर एंजिना वाले लोगों में दिल के दौरे या मौत के जोखिम को कम नहीं किया है। उस समय से, नैदानिक ​​दिशानिर्देशों ने कार्डियोलॉजिस्ट से एंटीना के लक्षणों से छुटकारा पाने के लिए स्थिर एंजिना में पीसीआई का उपयोग करने के लिए आग्रह किया है, और केवल उन लोगों में जिन्हें दवा के साथ प्रभावी ढंग से इलाज नहीं किया जा सकता है।

हालांकि, व्यावहारिक रूप से दस्तावेज करना मुश्किल है, ऐसा लगता है कि कई हृदय रोग विशेषज्ञ (दिशानिर्देशों के बावजूद और नैदानिक ​​परीक्षणों के साक्ष्य के बावजूद), स्थिर एंजेना के लिए पहली पंक्ति चिकित्सा के रूप में स्टेंटिंग जारी रखते हैं, न कि दूसरे लाइन थेरेपी के रूप में जो लोग दवाओं के साथ असफल हो जाते हैं।

वे ऐसा करते हैं, वे हमें बताएंगे, क्योंकि एंजिना से छुटकारा पाने के लिए कुछ भी नहीं है।

वास्तव में, लगभग हर किसी का मानना ​​है कि स्टेंट एंजिना से छुटकारा पाने का सबसे प्रभावी तरीका है, यहां तक ​​कि उन लोगों ने भी जो कार्डियोलॉजिस्ट से पहले आक्रामक चिकित्सा उपचार का प्रयास करने का आग्रह किया। यह आभासी सिद्धांत बन गया है: इसके सभी दोषों के बावजूद, स्थिर एंटीना का इलाज करने के लिए स्टेंटिंग एक बेहद विश्वसनीय और प्रभावी तरीका है।

लेकिन अब, ओर्बिटा परीक्षण ने इस सिद्धांत को अशांति में फेंक दिया है।

ऑर्बिटा अध्ययन क्या था

ओआरबीआईटीए जांचकर्ताओं ने एक चौंकाने वाली परिकल्पना का परीक्षण किया। उन्होंने पूछा: क्या होगा यदि मस्तिष्क के बाद मरीजों द्वारा अनुभव की गई एंजिना राहत धमनी के उद्घाटन के कारण नहीं है लेकिन एक प्लेसबो प्रभाव है? इस परिकल्पना का परीक्षण करने के लिए, उन्होंने शम स्टेंटिंग प्रक्रिया में वास्तविक स्टेंटिंग की तुलना की।

उन्होंने स्थिर एंजिना के साथ 200 लोगों को नामांकित किया और कोरोनरी धमनी में कम से कम एक महत्वपूर्ण अवरोध (70 प्रतिशत से अधिक अवरुद्ध)। चिकित्सा उपचार को अनुकूलित करने की छः सप्ताह की अवधि के बाद, और उनके एंजिना और उनकी व्यायाम क्षमता की सीमा को मापने के लिए व्यापक बेसलाइन परीक्षण के बाद, विषयों को या तो एक स्टेंट, या शम स्टेंट प्रक्रिया प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक किया गया। शम प्रक्रिया में, विषयों को पूरी पीसीआई प्रक्रिया मिली, जिसमें अवरोध में एक तार डालने सहित, सिवाय इसके कि कोई एंजियोप्लास्टी या स्टेंट वास्तव में नहीं किया गया था। प्रक्रिया के बाद, दोनों समूहों को पीसीआई के बाद नियमित रूप से उपयोग किए जाने वाले आक्रामक एंटी-प्लेटलेट थेरेपी प्राप्त हुई।

छह हफ्तों के बाद, उनके विषयों को व्यायाम और व्यायाम क्षमता की सीमा को मापने के लिए फिर से परीक्षण किया गया। जांचकर्ताओं ने पाया कि, जो लोग वास्तव में स्टेंट प्राप्त करते थे, उनमें शम प्रक्रिया वाले लोगों की तुलना में थोड़ा अधिक सुधार होता था, दोनों समूहों के बीच का अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं था।

इसलिए, उन्होंने निष्कर्ष निकाला, स्थिर एंटीना वाले लोगों के इलाज के लिए शर्म प्रक्रिया की तुलना में स्टेंटिंग मापने योग्य रूप से बेहतर नहीं है।

ऑर्बिटा अध्ययन के लिए प्रतिक्रियाएं

लैंसेट में एक संपादकीय ने ओआरबीआईटीए परीक्षण के प्रकाशन के साथ इस अध्ययन को "गहन और दूरगामी" घोषित किया और स्थिर एंजिना वाले रोगियों में पीसीआई के उपयोग को "डाउनग्रेड" करने के लिए औपचारिक उपचार दिशानिर्देशों के लिए बुलाया गया।

हस्तक्षेप कार्डियोलॉजिस्ट (जो पीसीआई करते हैं), उनके संगठन (सोसाइटी फॉर कार्डियोवैस्कुलर एंजियोग्राफी एंड इंटरवेन्शन, एससीएआई) के माध्यम से, ने ऑर्बिटा की व्यापक आलोचना जारी की। एससीएआई ने अन्य बातों के साथ इंगित किया कि नामांकित मरीज़ों में अपेक्षाकृत निम्न स्तर की एंजिना थी (यानी, कई लोगों को पीसीआई के लिए उम्मीदवार नहीं होना चाहिए था); परीक्षण (व्यायाम समय) का मुख्य अंत बिंदु कुख्यात व्यक्तिपरक है और प्रमुख परिवर्तनशीलता के अधीन है; अध्ययन छोटा और कम अवधि का है; और परीक्षण में प्रदर्शन किए गए आइस्क्रीमिया का एक वास्तव में उद्देश्य माप ("पीक तनाव दीवार गति स्कोर सूचकांक" नामक एक उपाय पीसीआई के साथ महत्वपूर्ण सुधार दिखाता है। इसलिए, वे निष्कर्ष निकालते हैं, ओर्बिटा के परिणाम, दिलचस्प होने पर, नैदानिक ​​अभ्यास को बदलने के लिए उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

इसलिए, जैसा कि आप देख सकते हैं, युद्ध रेखाएं तैयार की गई हैं, और हमें कई वर्षों के खाई युद्ध के लिए तैयार रहना चाहिए।

हमें यह सब क्या करना चाहिए?

ऑर्बिटा परीक्षण वास्तव में प्रश्न में कॉल करता है कि स्थिर एंजिना के लक्षणों का इलाज करने में पीसीआई कितनी प्रभावी है। हृदय रोग विशेषज्ञों को यह नहीं मानना ​​चाहिए, जैसा कि उन्होंने किया है, जो कोरोनरी धमनी में उच्च ग्रेड अवरोधों से मुक्त होने से जादूगरों के लक्षण गायब हो जाएंगे।

फिर भी, हस्तक्षेप कार्डियोलॉजिस्ट ओर्बिटा अध्ययन के साथ कई वैध समस्याएं उठाते हैं। जिसने हमें सबसे बड़ी समस्या के रूप में हमला करना चाहिए वह यह है: इस परीक्षण में यादृच्छिक मरीजों में अपेक्षाकृत कम ग्रेड वाली एंजिना थी, और वर्तमान दिशानिर्देशों के तहत उनमें से कई को पहले स्थान पर पीसीआई के लिए उम्मीदवार नहीं होना चाहिए था। दूसरे शब्दों में, हमें उम्मीद नहीं करनी चाहिए कि इस तरह के मरीजों में स्टेंटिंग का असर होगा। तथ्य यह है कि इसका प्रभाव बहुत अधिक नहीं था, शुरुआत से अनुमान लगाया जाना चाहिए था।

साथ ही, हस्तक्षेपियों को परीक्षण की आलोचना में बहुत अधिक आराम नहीं लेना चाहिए। वास्तव में ओर्बिटा अध्ययन से पता चलता है कि, बड़ी संख्या में मरीजों में जो नियमित रूप से वास्तविक दुनिया में पीसीआई प्राप्त कर रहे हैं (यानी, "महत्वपूर्ण" अवरोध वाले लोग जिनके लक्षण कम से कम मध्यम हैं), वास्तव में कोई भी नहीं करता है मापनीय अच्छा है।

इसलिए, यदि ओआरबीआईटीए वर्तमान औपचारिक दिशानिर्देशों को बदलने का औचित्य साबित नहीं करता है, तो यह वास्तव में व्यापक रूप से मौजूदा चिकित्सा अभ्यास को बदलने का औचित्य सिद्ध करता है।

यदि आपके पास आज स्थिर एंजिना है

स्टेंट ने कोरोनरी धमनी रोग के उपचार में क्रांति की है। उन लोगों के लिए जिनके पास तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम है, पीसीआई के परिणामस्वरूप मृत्यु और अक्षमता में महत्वपूर्ण कमी आई है। और गंभीर, कमजोर स्थिर एंजिना (एक समूह जिसे ओआरबीबीटीए परीक्षण में परीक्षण नहीं किया गया था) में, पीसीआई ने लक्षणों में एक बड़ा सुधार किया है।

हालांकि, जब भी संभव हो, स्टंट से बचा जाना चाहिए। पीसीआई प्रक्रिया के प्रदर्शन के साथ जुड़े जोखिम के अलावा, एक स्टेंट की उपस्थिति डॉक्टर और रोगी दोनों के लिए दीर्घकालिक प्रबंधन समस्या पैदा करती है, जिसका अंतिम संकल्प अस्पष्ट रहता है। अर्थात् पीसीआई के बाद आवश्यक शक्तिशाली एंटी-प्लेटलेट दवाओं को रोकने के लिए कभी भी सुरक्षित है? (विशेष रूप से, ओआरबीबीटीए परीक्षण में कई मरीज़ जिनके पास शम प्रक्रिया थी, फॉलो-अप के दौरान प्रमुख रक्तस्राव एपिसोड का सामना करना पड़ा।) स्टंट के साथ चल रही समस्या के बारे में और पढ़ें।

यदि आपके पास आज स्थिर एंजिना है, तो आपके कार्डियोलॉजिस्ट को पीसीआई करने के बारे में उत्साहित नहीं होना चाहिए। स्टेंटिंग पूरी तरह से आपकी चिकित्सा समस्या से राहत नहीं देगी (भले ही यह आपके एंजिना का सफलतापूर्वक इलाज करे); बल्कि, स्टेंटिंग दूसरे के लिए एक पुरानी प्रबंधन समस्या का व्यापार करेगा।

पीसीआई के लिए कूदने के बजाए, ज्यादातर मामलों में कार्डियोलॉजिस्ट को एंटी-एंजिनल मेडिकल उपचार के आक्रामक, चरणवार परीक्षण को प्रोत्साहित करना चाहिए, और स्थिर एंजिना वाले व्यक्ति को चिकित्सा उपचार से शुरू करने के विचार का स्वागत करना चाहिए। दोनों पार्टियों को धैर्य रखना चाहिए, क्योंकि इष्टतम चिकित्सा चिकित्सा प्राप्त करने में कई सप्ताह या महीने लग सकते हैं।

यदि मेडिकल थेरेपी के आक्रामक परीक्षण के बाद भी महत्वपूर्ण एंजिना एक मुद्दा बनी हुई है, तो वह तब होता है जब एक गंभीर स्थिति पर गंभीर विचार दिया जाना चाहिए। इस बारे में और पढ़ें कि आपको वास्तव में एक स्टेंट की आवश्यकता है या नहीं ।

से एक शब्द

ऑर्बिटा परीक्षण स्थिर एंजिना के उपचार के संबंध में कार्डियोलॉजी की दुनिया में महत्वपूर्ण अशांति पैदा कर रहा है।

हालांकि, अगर आपके पास स्थिर एंजिना है, तो इस परीक्षण के नतीजों को वास्तव में आपके इलाज को जटिल नहीं करना चाहिए, जब तक आप और आपके डॉक्टर सबूत पर एक उद्देश्य देखें।

जबकि ऑर्बिटा परीक्षण में परिवर्तन को उचित ठहराने के लिए प्रतीत नहीं होता है कि स्थिर एंजिना का इलाज कैसे किया जाना चाहिए, यह वास्तविक हृदय रोग विशेषज्ञों द्वारा अक्सर इलाज के तरीके में बदलाव को उचित ठहराता है।

> स्रोत:

> अल-लेमे आर, थॉम्पसन डी, देहबी एचएम, एट अल। स्थिर एंजिना (ऑर्बिटा) में Percutaneous कोरोनरी हस्तक्षेप: एक डबल-अंधा, यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण। लांसेट 2017; Doi: 10.1016 / S0140-6736 (17) 32,714-9। सार

> ब्राउन डीएल, रेडबर्ग आरएफ। स्थिर एंजिना में पीसीआई के लिए ताबूत में आखिरी नाखून? लांसेट 2017; Doi: 10.1016 / S01406736 (17) 32,757-5। संपादकीय

> कार्डियोवैस्कुलर एंजियोग्राफी और हस्तक्षेप के लिए सोसाइटी। एससीएआई ने शम पीसीआई परीक्षण की ताकत और कमजोरियों की जांच की। 2 नवंबर, 2017. https://medicalxpress.com/news/2017-11-scai-strengths-weaknesses-sham-pci.html